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参股公司RiMO获新药临床试验批准,新药研发再次启航

  • 机构: 平安证券
  • 研究员: 魏巍,叶寅
  • 日期: 2019-09-19

昆药集团(600422)

事项: 9 月 12 日,公司公告参股公司 RiMO Therapeutics(持股 9.9%)获得 FDA 关于 RiMO-301(新型放射治疗增敏剂)用于实体瘤治疗的新药临床试验批准(IND135917)。

平安观点:

参股公司 RiMO 获新药临床试验批准, 具有全球首创的高效、低毒的具有革命性的癌症治疗技术。 1)RiMO 是一家主要从事新型“放疗-放射动态治疗”(RT-RDT)技术平台及其即将进入临床试验的一系列基于该技术的全新抗肿瘤药物研究的研发公司。 RiMO 基于该技术平台研发的一系列全新的增敏药物,不仅能够控制局部肿瘤,还能加强检查点阻断疗法以高效抗击转移癌。 RiMO 创始人、控股股东、董事长兼首席执行官林文斌博士为芝加哥大学化学系和综合肿瘤中心的 James Frank 特聘教授。 2)RiMO-301 是一种具有独特作用模式的新型放射增敏剂,主要用于头颈癌治疗。临床前研究表明,当与低剂量外束 X 射线辐射联合使用时,RiMO-301 在多种癌症模型中退化/消除肿瘤。预期 RiMO-301 广泛适用于许多癌症,包括头颈癌、子宫颈癌、前列腺癌、肝癌等,目前暂无已上市的同类药品。 3)美国中部时间 2017 年 8 月 RiMO 向 FDA 提交新药临床试验申请, 9 月获得 FDA 新药临床试验批准(IND135917)。已投入研发费用约 250 万美元。

新药研发再次启航,重点布局脑卒中、糖尿病、痛风、肿瘤、神经类、免疫抑制剂等慢病领域。 1)2016 年 12 月参与 RiMO 种子轮Ⅱ融资,投资300 万美元获得 9.9%股权,按比例享有 RiMO 研发技术成果的全球市场开发权利带来的收益,一个董事会席位以及 RiMO 产品中国市场开发的优先谈判权。 2)与国家“千人计划”专家王庆华教授合作开发的长效降糖药 GLP-1(苏帕鲁泰)目前处于临床前研究,预计 2017 年申报临床。 3)2015年6月参与 Rani Therapeutics C轮融资,投资500万美元获得1.14%股权,进入前景广阔的新型生物口服制剂(糖针胶囊)领域,与公司在研长效降糖药协同性强。

投资建议: 公司战略定位清晰, 专注打造慢病管理体系,强化心脑血管口服剂型,着力布局特色医疗领域,医药商业推行模式创新。 虽然考虑到新版医保目�对中药注射液在基层医院的使用限制,下调 2017-19 年 EPS 分别为 0.55/0.66/0.79 元(原为 0.88/1.09/1.32 元) ,同比 7%/19%/20%,对应 PE21/18/15X。但我们维持“强烈推荐”评级, 一方面口服剂型替代注射剂效果显着,业绩增速有望回升到 20%,同时一系列新药布局也将成为新的利润增长点;另一方面股价调整到位,风险释放充分,是当下超跌反弹的优质品种。

风险提示: 药品市场推广低于预期,新药研发进度低于预期。

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昆药集团
600422.SH
9.870.202.06%
2019-08-08 15:00:00
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